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熱文推薦·印度版達(dá)克替尼國內(nèi)多少錢買得到?達(dá)克替尼購買需要多少錢

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達(dá)克替尼(Dacomitinib,PF-00299804)是是美國輝瑞公司研發(fā)的一種第二代、不可逆、表皮生長因子(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI),達(dá)克替尼是一種泛HER抑制劑,而且入腦效果較好。其靶點(diǎn)不僅有EGFR(HER1),而且還有HER2和HER4,也可能因?yàn)榭梢砸种贫鄠€(gè)HER家族的蛋白,所以展示出較好的療效。與阿法替尼一樣,是與EGFR激酶區(qū)發(fā)生不可逆結(jié)合,目前達(dá)克替尼還未上市。

  

  今年4月初, FDA已受理達(dá)克替尼的新-申請(qǐng),用于攜帶EGFR激活突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療,F(xiàn)DA針對(duì)此次申請(qǐng)授予了優(yōu)先審評(píng)資格;同時(shí)歐洲EMA也受理了該-的一份上市申請(qǐng)。此次達(dá)克替尼報(bào)產(chǎn)獲得CDE優(yōu)先審評(píng),國內(nèi)外同步上市可能性很大。

  Dacomitinib的新-申請(qǐng),是基于III期ARCHER-1050臨床研究結(jié)果。該研究在去年ASCO以及CSCO大會(huì)上被報(bào)道。是一項(xiàng)全球性、頭對(duì)頭研究,在攜帶EGFR激活突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者中開展,評(píng)估了Dacomitinib vs gefitinib用于一線治療的療效和安全性

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小明

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